来自咨询公司Biomed的报告称，虽然FDA去年批准上市的新药比上一年减少了13％，但发出批准信的数量同比增加了40％，这些批准信的内容为基本同意批准该药，但目前仍不能上市，尚需补充其他数据或增加更多的临床试验项目。不过，追加的资料通常不公开，仅供相关研究人员掌握，究竟何时上市只能让大家去猜了。
　　
　　所幸FDA这种发布批准信的方式已被接受，2006年获此类批准信的公司股价平均降低21％，而2007年股价仅平均降低13％。今年的新药审批情况可能会有所好转，因为FDA将要审批68件新药申请和41件新适应症申请，但其谨慎态度也不容忽视。今年，FDA的第一封批准信发给了礼来。